【年休１２５日】ＣＭＣ薬事関連：申請書類作成支援 ＷＤＢココ株式会社

仕事内容

ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の作成サポート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、さらなる事業拡大のため増員を計画しています。 ＊変更範囲：会社の定める業務

労働条件・募集条件

契約期間

期間の定めなし

試用期間

３か月（同条件）

就業時間

09:00〜17:30 変形労働時間制 変形労働時間制の単位１年単位

休憩時間

60分

所定外労働

あり（月平均10時間）

休日

日曜日，祝日，その他 週休二日制：その他 その他：・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等。 年間休日126日

年次有給休暇

6ヶ月経過後 10日

通勤

マイカー通勤不可

固定残業代

なし

諸手当

※役職手当等 ※賃金は当月末日払い ※賞与は年2回、実績基本給の2．45か月分 ※試用期間中も給与条件同じ ※残業代は1分単位で全額支給

昇給・賞与

昇給: 1月あたり2,200円〜14,100円（前年度実績） 賞与: 年2回 計 2.45ヶ月分（前年度実績） 支払: 締切  固定（月末以外） 毎月15日 支払  固定（月末）

加入保険等

健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険

受動喫煙対策

対策あり（屋内禁煙・建物内に喫煙室あり）

必要な経験

必要な経験・知識・技能等：必須 必須）薬事業務経験者または申請資料のＱＣ経験者、英語資料の取 り扱いに抵抗がない方 歓迎）ＣＭＣ薬事業務経験者または申請資 料の作成・レビュー実施経験者

年齢

〜64歳（定年が６５歳の為）

特記事項

＊事前連絡不要。 ＊メール応募（必要書類を添付）可。郵送でのご応募は、選考場所の採用担当あてに書類をお送りください。 ＊応募時ハローワークの紹介状が必要。ただし、オンライン自主応募の場合は不要。 ＊最大週２日の在宅勤務が可能。業務により調整。 ＊シニア歓迎。定年（６５歳）後は契約社員として再雇用を行っています。 女性社員比率８０％、女性管理職６０％、中途入社９０％の職場。 産育休取得率・復帰率ほぼ１００％、お子さんが１０歳になるまでは時短勤務可能、時間外労働の制限なども適用可。ご不明な点はお気軽にお問い合わせください。 当社は１９８４年創業、製薬企業を支援するＣＲＯです。売り上げの約７割が安全性情報管理支援サービスとなり、コスト・品質面でクライアントから高い評価をいただき売り上げを拡大、２０１９年には上場を果たしました。